A III. osztályba sorolt eszközökhöz a gyártónak általában "forgalomba hozatal előtti jóváhagyást" kell szereznie – ez a "legrészletesebb típusú eszköz forgalomba hozatali kérelem és felülvizsgálat, amelyet az FDA megkövetel. A forgalomba hozatal előtti jóváhagyási kérelemnek elegendő érvényes tudományos bizonyítékot kell tartalmaznia annak biztosítására, hogy az eszköz biztonságos és hatékony a tervezett felhasználási cél(ok)ra. Ez klinikai vizsgálatokat is megkövetel".
Az FDA "grandfathering"-nek nevezett rendelkezése egy olyan szabály, amely lehetővé teszi, hogy egy orvostechnikai eszköz a piacon maradhasson az eszköz biztonságosságának vagy hatékonyságának további vizsgálata vagy felülvizsgálata nélkül, mivel azt a fogyasztókon már használták, mielőtt az FDA 1976-ban teljes szabályozási jogkört kapott az orvostechnikai eszköziparban. Tehát gyakorlatilag az FDA „megörökölte" az akkorra már régóta használatban lévő készülékeket, és így különösebb procedúrák nélkül engedélyezte a használatukat.
Az Egyesült Államokban két gyártója van az ECT-eszközöknek: a Somatics LLC és a MECTA Corp. Az FDA egyiküknek írt levelében ez állt: "Ez a levél semmilyen módon nem jelenti az Ön készülékének hivatalos FDA jóváhagyását. Bármilyen olyan ábrázolás, amely az eszköz hivatalos jóváhagyásának benyomását kelti... félrevezető és misbrandingnek minősül". (A misbranding jogi kifejezés, amely azt jelenti, hogy hamis vagy félrevezető leírást alkalmaznak a címkén vagy más tájékoztató anyagokban, ami az FDA előírásainak megsértését jelenti.)
