A Richter Gedeon Rt. és a Forest Laboratories 2004. november 22-én megállapodást kötöttek egy a skizofrénia, a bipolaris mánia és egyéb pszichés rendellenességek kezelésére szolgáló atípusos antipszichotikum fejlesztéséről - értesítette közleményében a Piac és Profitot a magyar gyíógyszergyár. A Richter Gedeon Rt. és a tulajdonában lévő leányvállalata, a Richter Gedeon USA, valamint a Forest Laboratories Írország, a Forest Laboratories leányvállalata megállapodást kötöttek a Richter RGH-188 jelű atípusos antipszichotikus molekulájának és az ezzel rokon vegyületek közös fejlesztéséről. Az RGH-188 egy olyan új, orálisan adható erős D2/D3 antagonista, mely egyedülálló receptor profillal rendelkezik a többi atípusos antipszichotikumhoz képest és fejlesztés alatt áll skizofrénia, bipoláris mánia és más pszichiátriai megbetegedések kezelésére. Az atípusos antipszichotikumok a leggyakrabban használt készítmények a skizofrénia kezelésében és széles körben alkalmazzák őket bipoláris rendellenességek tüneteinek enyhítésére is. A fent említett betegségek összességében több mint 4 millió embert érintenek. Az antipszichotikumok piaca jelentős mértékben növekszik az Egyesült Államokban, 2003-ban meghaladta a 8 milliárd dollárt.
Az RGH-188 fázis I vizsgálatai jelenleg folynak az Egyesült Királyságban. Ha a fázis I és fázis II vizsgálatok sikeresen lezárulnak, akkor lehetővé válik, hogy a vegyület fázis III klinikai vizsgálatai megkezdődjenek az Egyesült Államokban 2006 vége előtt. A preklinikai vizsgálatok során a vegyület atípusos antipszichotikus hatásúnak bizonyult. A preklinikai vizsgálatok eredményei továbbá arra is utalnak, hogy a vegyület hatékony és a betegek által jól tolerálható lehet a későbbi klinikai vizsgálatok során, valamint kedvezőbb mellékhatás profillal rendelkezhet az adott terápiás csoport egyes vegyületeivel összehasonlítva. Az RGH-188-ra a Richter szabadalmi oltalmi kérelmet nyújtott be, amely megadása esetén a vegyület védettsége 2024-ben jár le.
A felek a megállapodás pénzügyi feltételeit nem hozzák nyilvánosságra. A megállapodás érvénybe lépésekor a Forest egyösszegű belépési díjat fizet a Richternek, valamint ha a készítmény fejlesztése és a kereskedelmi forgalombahozatala a Forest piacain sikeresen befejeződik további, előre meghatározott összegek fizetésére kötelezi magát. A megállapodás értelmében a Forest kizárólagos forgalmazási jogot élvez az USA és Kanada területén, a Richter pedig a világ összes többi országában. Mindezen felül a Forest a Richternek árbevételhez kapcsolódó royalty fizetésére is kötelezi magát, továbbá a hatóanyagot is a Richtertől vásárolja. A szerződő felek együttműködnek a vegyület fejlesztésében, amelyet egyúttal közösen is finanszíroznak.
Bogsch Erik, a Richter vezérigazgatója: "A Richter stratégiájának alapja stratégiai szövetségek létrehozása. Originális kutatási tevékenységünk társaságunk kimagasló kémiai és biológiai ismereteire alapozva a központi idegrendszerre ható vegyületek fejlesztésére koncentrál. Ez az együttműködési megállapodás jól illeszkedik társaságunk stratégiájához, hiszen a Forest Laboratories a központi idegrendszer területén világviszonylatban kiemelkedő gyógyszercég és Észak-Amerikában mind a klinikai vizsgálatokban, mind a marketingben jelentős szakértelemmel rendelkezik."
Howard Solomon, a Forest elnök-vezérigazgatója: "Évek óta keresünk egy antipszichotikus vegyületet, amely tökéletesen illeszkedne a meglévő központi idegrendszeri portfoliónkba és tovább erősítené a már korábban megalapozott kapcsolatainkat a terápiás terület specialistáival. Meggyőződésünk, hogy a Richter vegyülete, a meglévő adatok alapján, ígéretes megoldást kínál a skizofrénia gyógyításában. Természetesen, mint minden fejlesztés alatt álló készítménynél, ebben az esetben is jelentős a további humán vizsgálatok kockázata, azonban az RGH-188-nak jól megalapozott a hatásmechanizmusa és kiváló preklinikai eredményekkel bír. A Richter Gedeon Rt. aktív gyógyszerkutatási programmal rendelkezik és várakozással tekintünk egy hosszú távú, gyümölcsöző együttműködés elé."
