A gyógyszertáron kívül is forgalmazható gyógyszerek besorolását az Országos Gyógyszerészeti Intézet végzi a rendeletben közzétett hatóanyag lista alapján.
A készítmények felsorolására a rendelet közzétételétől számítva 60 napja van az OGYI-nak. A honlapján közzé kell tennie, az adatokat havonta aktualizálja.
Fontos feltétel, hogy a lista meghatározása előtt az OGYI-nak egyeztetnie kell a forgalomba hozatali engedély jogosultjaival, vagyis a gyártókkal. A minisztérium a hatóanyag listát már úgy állította össze, hogy a gyártóknak nem okoz gondot a kisebb kiszerelés, a gyógyszertári forgalmazástól eltérő adagolás, vagy a csökkentett hatóanyag tartalom.
A patikán kívüli árusításra vállalkozó üzleteknek - ha a rendelet előírásainak eleget tud tenni - a területileg illetékes ÁNTSZ-t kell megkeresnie. Az ÁNTSZ adhat engedélyt a forgalmazásra. A döntésre a hatóságnak maximum 30 napja van.
Ha az ÁNTSZ engedélyt ad, erről értesíti a helyi jegyzőt is.
Az államigazgatási eljárásban az OGYI-nak is van feladata: az ÁNTSZ engedély kiadásától számított 15 napon belül ellenőriznie kell az információs rendszert, az ellenőrzésről az Intézet szakvéleményt készít.
Hogyan áruljunk gyógyszert?
Az egészségügyi miniszteriumban időközben elkészült a gyógyszerforgalmazás új szabályairól szóló rendelet tervezete.
Véleményvezér
Nem kell félni, hogy Donald Trump atomtengeralattjárókat küldött Oroszország közelébe
Titok, hogy Trump bejelentésének megfelelően indultak-e amerikai atomtengeralattjárók az orosz partok felé.
Lemondott a miniszterelnök, mert cége némi uniós pénzhez jutott
A litvánoknál nulla tolerancia van, ha korrupcióról van szó.
A Szigetre nem mehetnek rasszisták a Közszolgálati Egyetemre igen
Olyan jöhet Magyarországra, aki támogatja Izrael bombázását, olyan nem, aki ellenzi a palesztínok gyilkolását.
