Átvertek minket, nincs engedélyük a Magyarországon használt elektrosokkolóknak

Sohasem hagyta jóvá az elektrosokk-terápiához használt gépeket az amerikai gyógyszerhatóság (FDA), mindössze csak engedélyezte azokat, valódi klinikai vizsgálatok nélkül. Eközben az elektrosokkot Magyarországon is használják még ma is, méghozzá több intézményben is.

Senki sem gondolná, hogy egy olyan orvostechnikai eszközt, amelyet már 85 éve használnak a világon, soha nem vetettek alá olyan klinikai vizsgálatoknak, melyek bizonyítanák, hogy biztonságos a használata. Az úgynevezett „elektrokonvulzív terápiához", vagyis az elektrosokkhoz (ECT) használt készülékekkel pedig mégis ez történt. Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerhatóság, az FDA soha nem „hagyta jóvá" az elektrosokk-készülékeket, mint orvosi eszközöket, mindössze csak engedélyezte azokat, egy furfangos jogi hézagnak köszönhetően.

Jóváhagyás vagy engedélyezés, mi a különbség?

Amint azt egy Los Angeles-i székhelyű ügyvédi iroda a honlapján elmagyarázza: "Az FDA jóváhagyása és az »engedélyezés« közötti különbség igen jelentős. Az FDA körülbelül 1200 órát tölt azzal, hogy felülvizsgálja a gyártó által benyújtott, a tervezett orvostechnikai eszköz biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó tudományos adatokat, mielőtt hivatalosan jóváhagyja azt, de az FDA csak körülbelül 20 órát tölt egy olyan eszköz »engedélyezésével«, amely már forgalomban volt 1976 előtt is."

Sérülnek az állampolgári jogok (Fotó: Facebook)
Sérülnek az állampolgári jogok (Fotó: Facebook)

Az elektrosokkot azóta használták, hogy 1938-ban Olaszországban feltalálták, amikor Ugo Cerletti pszichiáter megfigyelte, hogyan kábítják el vele a sertéseket egy római vágóhídon, mielőtt leölték őket. Későbbi amerikai alkalmazása lehetővé tette, hogy a sokkolóeszközök az FDA által az orvostechnikai eszközökre vonatkozó legmagasabb kockázati besorolás, az úgynevezett III. osztály alá tartozzanak.

Véleményvezér

Megdöbbent a világ, hogy ki Charlie Kirk gyilkosa

Megdöbbent a világ, hogy ki Charlie Kirk gyilkosa 

Érdemes újragondolni előítéleteinket.
Nem volt profi Charlie Kirk gyilkosa

Nem volt profi Charlie Kirk gyilkosa 

Félárbócon Amerika zászlaja.
Már az első tíz között a budapesti lakhatási költségek

Már az első tíz között a budapesti lakhatási költségek 

Több mint 11 év munka kell egy átlagos budapesti lakáshoz.
Kormányváltó a hangulat Magyarországon

Kormányváltó a hangulat Magyarországon 

Rosszul áll a Fidesz szénája.
A világ legnagyobb gyarmattartója jelenleg Oroszország

A világ legnagyobb gyarmattartója jelenleg Oroszország 

Egykor önálló népek éltek a mai Oroszország nagy részén.
Hátul kullog Magyarország a diplomások számában

Hátul kullog Magyarország a diplomások számában 

A populizmus melegágya az iskolázatlanság.


Magyar Brands, Superbrands, Bisnode, Zero CO2 logo