A rendelettel az Európai Unió új fejezetet nyit a hamisított termékek elleni küzdelemben, különösen az egészséget károsító hamisított gyógyszerek gyártásával és importjával szemben akar keményen fellépni.
A Vám Világszervezet nemrégiben napvilágra került adatai szerint világméretekben évente mintegy 500 milliárd euróra rúg a hamisított termékek termelése és adásvétele, ebből igen nagy arány, mintegy 300 milliárd eurónyi hamisított termék jut az Európai Unió tagországainak piacára.
Veszélyes új tendencia van kialakulóban: miközben 10-15 évvel ezelőtt a drága ékszereket, órákat, luxuscikkeket hamisították világszerte, addig napjainkban hétköznapi termékeket, többek között élelmiszereket, gyógyszereket, autóalkatrészeket (és bort is) dobnak piacra a hamisított termékek gyártói.
