Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a Richter Gedeon Nyrt. terbinafin-hidroklorid hatóanyagú, 250 milligrammos kiszerelésű tabletta készítményére vonatkozó egyszerűsített törzskönyvezési eljárási kérelmét. A Novartis Lamisil nevű, gombaellenes tablettájának AB-minősítésű (a készítmény bizonyítottan bioekvivalens a referenciatermékkel) generikus változatát a Richter a Barr Pharmaceuticals Inc. generikus leányvállalatán, a New Jersey-beli Barr Laboratories-on keresztül értékesíti. Az Egyesült Államok terbinafin piacán várható erős generikus verseny miatt a forgalombahozatal hatása egyelőre nem számszerűsíthető.
Célállomás az USA
Az egyszerűsített törzskönyvezési eljárási kérelmet benyújtó Richter NyRt. megapta a szükséges engedélyeket az amerikai szakhatóságtól.
Mi lesz a privát vagyonokkal?
Vagyonadó, bizalmi vagyonkezelés, alapítványok, magántőkealapok – 2026 fordulópontot hozhat.
Ne hozzon fontos döntéseket a legfrissebb információk nélkül!
Vegyen részt a Klasszis Investment & Wealth Management Summit 2026 konferencián, és hallgassa meg a legjobb szakértőket!
Véleményvezér
Nyugdíjazott fegyvereket küld Belgium Ukrajnának, drónok ellen teljesen jók
Ezt se gondolta volna senki.
Durva, a két nagy párt elképesztő mennyiségű delegáltat küldött a szavazatszámláló bizottságokba
Egy orrhosszal több szavazatszámlálót delegált a Tisza.
