Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a Richter Gedeon Nyrt. terbinafin-hidroklorid hatóanyagú, 250 milligrammos kiszerelésű tabletta készítményére vonatkozó egyszerűsített törzskönyvezési eljárási kérelmét. A Novartis Lamisil nevű, gombaellenes tablettájának AB-minősítésű (a készítmény bizonyítottan bioekvivalens a referenciatermékkel) generikus változatát a Richter a Barr Pharmaceuticals Inc. generikus leányvállalatán, a New Jersey-beli Barr Laboratories-on keresztül értékesíti. Az Egyesült Államok terbinafin piacán várható erős generikus verseny miatt a forgalombahozatal hatása egyelőre nem számszerűsíthető.
Célállomás az USA
Az egyszerűsített törzskönyvezési eljárási kérelmet benyújtó Richter NyRt. megapta a szükséges engedélyeket az amerikai szakhatóságtól.
Mi vár a magyar befektetőkre ősszel?
Mit jelentenek az adózási és szabályozási változások a befektetők számára?
Merre tart az állampapírpiac?
Hogyan érdemes gondolkodni a hosszú távú megtakarításokról és az ingatlanbefektetésekről?
Klasszis Befektetői Klub
2026. szeptember 24., Budapest
Véleményvezér
Meghalt az ukrajnai háború humanista hőse, akit még az oroszok is tiszteltek
Tragikus véget ért egy ukrajnai hős sorsa.
Hatalmas fegyvercsomagot kap Ukrajna, de ami igazán meglepő, hogy honnan
Törökország döntő fontosságú fegyvereket ad el Ukrajnának.
Nógrád megyében az idén hullott csapadékmennyisége vetekszik az Atacama‑sivatag számaival
Erre senki nem számított.
Átlagosan 7 millió forintot buktak a nyugdíjasok az Orbán-kormány idején
Csak a propaganda szintjén jártak jobban a nyugdíjasok az elmúlt 15 évben.
Véget ért az oroszok különleges hadművelete Ukrajnában, immár igazi háborúra állnak át
A civilek öldöklése háborús bűncselekmény.
