Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a Richter Gedeon Nyrt. terbinafin-hidroklorid hatóanyagú, 250 milligrammos kiszerelésű tabletta készítményére vonatkozó egyszerűsített törzskönyvezési eljárási kérelmét. A Novartis Lamisil nevű, gombaellenes tablettájának AB-minősítésű (a készítmény bizonyítottan bioekvivalens a referenciatermékkel) generikus változatát a Richter a Barr Pharmaceuticals Inc. generikus leányvállalatán, a New Jersey-beli Barr Laboratories-on keresztül értékesíti. Az Egyesült Államok terbinafin piacán várható erős generikus verseny miatt a forgalombahozatal hatása egyelőre nem számszerűsíthető.
Célállomás az USA
Az egyszerűsített törzskönyvezési eljárási kérelmet benyújtó Richter NyRt. megapta a szükséges engedélyeket az amerikai szakhatóságtól.
Véleményvezér
Fóbia vagy valóság, hogy Putyin Európa ellen készül?
Oroszország hatalmas hadi készleteket halmoz fel, de ki ellen?
Oroszország győzelme kétszer annyiba kerülne Európának, mint Ukrajna diadala
A kárpátaljai magyarok is inkább az Európai Unióhoz szeretnének csatlakozni, mint Putyin rémhatalmához.