Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a Richter Gedeon Nyrt. terbinafin-hidroklorid hatóanyagú, 250 milligrammos kiszerelésű tabletta készítményére vonatkozó egyszerűsített törzskönyvezési eljárási kérelmét. A Novartis Lamisil nevű, gombaellenes tablettájának AB-minősítésű (a készítmény bizonyítottan bioekvivalens a referenciatermékkel) generikus változatát a Richter a Barr Pharmaceuticals Inc. generikus leányvállalatán, a New Jersey-beli Barr Laboratories-on keresztül értékesíti. Az Egyesült Államok terbinafin piacán várható erős generikus verseny miatt a forgalombahozatal hatása egyelőre nem számszerűsíthető.
Célállomás az USA
Az egyszerűsített törzskönyvezési eljárási kérelmet benyújtó Richter NyRt. megapta a szükséges engedélyeket az amerikai szakhatóságtól.
Mi történik, ha egy vállalatnak már nemcsak a munkaerő, az energia vagy a finanszírozás elérhetőségével, hanem a víz tartós hiányával is számolnia kell? Ki fizeti meg az alkalmazkodás árát?
Ne csak olvasson a problémáról – legyen ott, ahol a megoldásokról beszélünk!
Klasszis Fenntarthatóság 2026 Konferencia
2026. november 5.
Véleményvezér
Többé nem lehet csak úgy titkolni a fizetéseket: a kis cégeknek is lépniük kell
A legtöbb kkv-vezető úgy legyint a bértranszparenciára, mint valami multis adminisztrációra, ami majd valahol 100 főtől kezdődik.
Putyin egy NATO tagállam megtámadását fontolgatja
Az amerikai hírszerzés feje fontos ügyben ment személyesen Moszkvába.
Kesztyűt dobott Orbán Viktornak Magyar Péter – frissült
Magyar Péter Paksra hívta a parlamenti pártok elnökeit.
Meghalt az ukrajnai háború humanista hőse, akit még az oroszok is tiszteltek
Tragikus véget ért egy ukrajnai hős sorsa.
Hatalmas fegyvercsomagot kap Ukrajna, de ami igazán meglepő, hogy honnan
Törökország döntő fontosságú fegyvereket ad el Ukrajnának.
